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      公司簡介

      北京博輝瑞進生物科技有限公司,成立于2012年,位于北京市大興區生物醫藥產業基地。企業致力于為外科手術和修復提供先進的全面解決方案,推動外科臨床革新。


      企業自主研發的非交聯細胞外基質源生物材料(SIS材料),“十二五”期間被列入科技部新材料領域863重點專項,“十三五”期間獲中關村重大前沿原創技術成果轉化和產業化項目,“十四五”期間獲后勤重點研發計劃項目支持。該材料的研發打破了國外壟斷,研究成果被列入中關村40年生物醫藥創新的代表成果,研發項目累計獲得國撥支持資金6000萬元。中國發明專利申請162項,PCT及國外專利申請42項,從材料到產品,從制備方法到生產設備,形成了嚴密的專利陣列保護,構建了完善的知識產權體系。


      企業搭建了多個可植入、可降解生物材料平臺,基于核心技術開發了系列組織修復用植入性醫療器械產品,圍繞微創外科、神經外科、口腔科、疝外科四個方向轉化了近40項產品,針對各個方向構建了完整的解決方案。多項產品通過國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審批和優先審批程序,順利取證上市。隨著集采政策的實施,博輝瑞進多款產品在全國多省市集采中標,迅速打開市場。2021年,企業獲得動物源補片產品CE證書,成功進軍歐洲市場,實現了中國SIS生物材料產品在國際市場的破冰。


      企業堅持以“研發、創新”作為核心競爭力,研發中心獲得發改委生物醫藥公共服務平臺項目資助,SIS材料平臺開發及產業化項目榮獲北京市科學技術進步獎二等獎榮譽,國內創新產品吻合口加固修補片入選2023年首創產品首次進入市場支持項目。被授予國家高新技術企業、國家級專精特新小巨人企業、博士后科研工作站、北京市專精特新小巨人企業、北京市級企業科技研發機構、中關村高新技術企業、全國工商聯醫療器械商會副會長單位等多項榮譽稱號,并被授予科創板潛力公司百強、2018中國最具投資價值企業50強、2019最具創新力企業、2020最具社會責任獎企業、2020-2022未來醫療100等社會榮譽。


      企業擁有強烈的社會責任感,自2019年開始,開展“臻于至疝中國行”公益活動,支持全國知名專家下鄉,免費為貧困地區患者實施手術。與吳階平醫學基金會聯合成立吳階平醫學基金會-博輝瑞進卓越外科專項基金”,并累計捐贈一千萬元,資助臨床科研和青年醫生培養。與中華口腔醫學會合作開展“中華口腔醫學會青年臨床科研基金口腔修復膜生物膜研究項目”,為青年口腔醫務工作者搭建與國際接軌醫教研成長平臺,進行高級后備人才培訓及儲備。與臨床專家一起推動先進的臨床技術和治療理念普及,為提高人民生命質量不懈努力。

      發展歷程

    1. 2022年

      4月, 博瑞金?口腔修復膜獲得國家藥品監督管理局III類醫療器械注冊證,博輝瑞進正式入局口腔領域。
      8月, 博瑞強?吻合口加固修補片獲得國家藥品監督管理局III類醫療器械注冊證,創新通道產品,國內獨家。

    2. 2020年

      2月,響應政府號召,疫情期間,積極轉產防護物資生產。
      3月,醫用外科口罩、醫用防護口罩、醫用防護服等多項防護產品取得注冊證;接受央視新聞直播間、新華社、北京電視臺等多家媒體采訪報道。
      5月,多項防護產品進入中國醫藥保健品進出口商會企業白名單;生物疝修補片獲頒“北京市新技術新產品(服務)證書”。
      7月,12項防護產品取得TüV南德CE認證證書。
      8月,中國醫藥行業最具影響力榜單發布,博輝瑞進獲“中國醫療器械技術創新企業”殊榮。

    3. 2018年

      1月,吻合口加固修補片產品進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審批程序;完成C輪融資
      5月,人體植入用異種脫細胞基質材料通過國家高技術研究發展計劃(863計劃)驗收
      8月,入駐中關村國家自主創新示范區展示中心,成為常駐單位
      11月,腹股溝疝生物補片獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證
      12月,獲批設立國家級博士后科研工作站

    4. 2016年

      1月,完成A輪融資
      12月,通過國家高新技術企業認證;完成B輪融資

    5. 2014年

      2月,通過北京市專利試點單位認定
      7月,獲得科技型中小企業技術創新項目基金資助;通過中關村國家知識產權制度示范園區“知識產權專項資助項目”認定
      8月,榮獲第三屆中國創新創業大賽(北京賽區)總決賽企業組十強

    6. 2022年

      4月, 博瑞金?口腔修復膜獲得國家藥品監督管理局III類醫療器械注冊證,博輝瑞進正式入局口腔領域。
      8月, 博瑞強?吻合口加固修補片獲得國家藥品監督管理局III類醫療器械注冊證,創新通道產品,國內獨家。

    7. 2021年

      2月,國家藥品監督管理局副局長徐景和蒞臨博輝瑞進,進行現場監管督導; 博輝瑞進腹股溝疝生物補片獲得CE證書,這是國內首個動物源補片產品的CE認證證書
      3月,硬腦膜修補片獲國家藥品監督管理局三類醫療器械注冊證
      5月,獲北京市專精特新“小巨人”企業認定
      7月,獲國家級專精特新“小巨人”企業認定
      11月,公司作為專精特新小巨人企業代表,獲《人民日報海外版》報道

    8. 2020年

      2月,響應政府號召,疫情期間,積極轉產防護物資生產。
      3月,醫用外科口罩、醫用防護口罩、醫用防護服等多項防護產品取得注冊證;接受央視新聞直播間、新華社、北京電視臺等多家媒體采訪報道。
      5月,多項防護產品進入中國醫藥保健品進出口商會企業白名單;生物疝修補片獲頒“北京市新技術新產品(服務)證書”。
      7月,12項防護產品取得TüV南德CE認證證書。
      8月,中國醫藥行業最具影響力榜單發布,博輝瑞進獲“中國醫療器械技術創新企業”殊榮。

    9. 2019年

      3月,成立“吳階平醫學基金會-博輝瑞進卓越外科專項基金”;入選“中關村前沿技術企業”名單
      5月,完成D輪融資
      11月,肛瘺塞產品獲得國家藥品監督管理局III類醫療器械注冊證

    10. 2018年

      1月,吻合口加固修補片產品進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審批程序;完成C輪融資
      5月,人體植入用異種脫細胞基質材料通過國家高技術研究發展計劃(863計劃)驗收
      8月,入駐中關村國家自主創新示范區展示中心,成為常駐單位
      11月,腹股溝疝生物補片獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證
      12月,獲批設立國家級博士后科研工作站

    11. 2016年

      1月,完成A輪融資
      12月,通過國家高新技術企業認證;完成B輪融資

    12. 2017年

      7月,完成國家發改委“藥谷一號”生物醫藥公共服務平臺建設;專利獲得美、德、英、日多國授權
      8月,自主研發的疝修補片被國家藥品監督管理局列為優先審批醫療器械
      12月,通過北京市級企業科技研究開發機構認定

    13. 2015年

      1月,承擔北京市科技計劃課題“創新品種臨床前研究—脫細胞豬小腸粘膜下層肛瘺塞的臨床前研究”
      3月,承擔國家863重點研發項目“人體植入用異種脫細胞基質材料”

    14. 2014年

      2月,通過北京市專利試點單位認定
      7月,獲得科技型中小企業技術創新項目基金資助;通過中關村國家知識產權制度示范園區“知識產權專項資助項目”認定
      8月,榮獲第三屆中國創新創業大賽(北京賽區)總決賽企業組十強

    15. 2012年

      5月,北京博輝瑞進生物科技有限公司成立
      10月,通過“中關村高新技術企業”認定

    16. 010-61252660

      北京博輝瑞進生物科技有限公司

      地址:北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地永大路29號

      官網:http://www.chnepack.com

      電話: 010-61252660

      郵箱:info@biosishealing.com

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